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由北京大學(xué)藥學(xué)院天然藥物及仿生藥物國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室周德敏教授牽頭的“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項(xiàng)—《基于蛋白質(zhì)定點(diǎn)修飾關(guān)鍵技術(shù)的生物藥物創(chuàng)新及升級(jí)換代》項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)暨進(jìn)展交流會(huì)于2020年11月21-22日在浙江紹興召開。會(huì)議由北京大學(xué)藥學(xué)院主辦，紹興濱海新區(qū)管委會(huì)和浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司承辦。國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心閆力處長(zhǎng)蒞會(huì)指導(dǎo)，項(xiàng)目專家委員陳志南院士、張禮和院士、閻錫蘊(yùn)院士、王銳院士和國家藥物審評(píng)中心原首席科學(xué)家徐增軍博士、三一創(chuàng)新資本尹正博士及周德敏教授出席；國家藥典委員會(huì)楊昭鵬副秘書長(zhǎng)、中國食品藥品檢定研究院化藥所許明哲副所長(zhǎng)和抗體室王蘭主任、紹興市副市長(zhǎng)邵全卯、浙江醫(yī)藥集團(tuán)副董事長(zhǎng)張國鈞及市委人才辦、市科技局、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、越城區(qū)濱海新區(qū)等應(yīng)邀出席。來自北京大學(xué)、中國食品藥品檢定研究院、協(xié)和醫(yī)院、華東理工大學(xué)、浙江醫(yī)藥、江蘇恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、天津康希諾、浙江海隆和浙江新碼等12家單位的課題負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目骨干及相關(guān)人員等80余人參會(huì)，啟動(dòng)會(huì)由北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部科研處樊建軍副處長(zhǎng)和浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司董事長(zhǎng)梁學(xué)軍主持。
紹興市邵全卯副市長(zhǎng)代表紹興市人民政府發(fā)表致辭，介紹紹興發(fā)展生物醫(yī)藥等宏觀布局，紹興的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和近年來的發(fā)展變化，以及對(duì)北京大學(xué)“重大新藥專項(xiàng)”國家科技專項(xiàng)在紹興舉辦表示大力的支持。他還表示，此次科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)暨中期交流研討會(huì)能在紹興舉行，對(duì)正在打造的紹興濱海新區(qū)省級(jí)生物醫(yī)藥“萬畝千億”大平臺(tái)有著重要意義，為實(shí)現(xiàn)紹興醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十四五”高質(zhì)量發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。研發(fā)技術(shù)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展最基本的推動(dòng)力，持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新能力是生物醫(yī)藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。我們要緊跟國家發(fā)展戰(zhàn)略的號(hào)召與要求，圍繞平臺(tái)載體進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化的深度拓展，將科技成果轉(zhuǎn)化、科技企業(yè)孵化，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才培育與高科技產(chǎn)業(yè)化發(fā)展相結(jié)合，建立產(chǎn)學(xué)研深度融合的技術(shù)創(chuàng)新體系，提高生物藥物自主創(chuàng)新能力，實(shí)現(xiàn)合作共贏。
浙江醫(yī)藥集團(tuán)副董事長(zhǎng)張國鈞先生代表承辦單位感謝市領(lǐng)導(dǎo)和各位專家的光臨，表示將深入?yún)⑴c項(xiàng)目的研發(fā)，提供配套資金，保障項(xiàng)目順利開展，將一如既往地做好生物藥物研發(fā)創(chuàng)新。
項(xiàng)目首席科學(xué)家周德敏教授介紹了該項(xiàng)目的立項(xiàng)背景、目標(biāo)、內(nèi)容和計(jì)劃。該項(xiàng)目由北京大學(xué)牽頭，有6個(gè)子課題、12家高校和企業(yè)共同承擔(dān)，總經(jīng)費(fèi)達(dá)5489萬元。項(xiàng)目圍繞以HER2定點(diǎn)偶聯(lián)AS269藥物的多中心臨床試驗(yàn)、流感病毒疫苗及PEG定點(diǎn)修飾生長(zhǎng)激素等臨床前研究為目標(biāo)，完善和發(fā)展基于非天然氨基酸定點(diǎn)修飾蛋白質(zhì)等關(guān)鍵技術(shù)，建立包括重組蛋白長(zhǎng)效低免疫原性、抗體-小分子定點(diǎn)偶聯(lián)、基因治療用病毒載體靶向、化學(xué)修飾來源的CAR-T等生物技術(shù)研發(fā)平臺(tái)和關(guān)鍵技術(shù)開展聯(lián)合研發(fā)；項(xiàng)目的實(shí)施將大力推動(dòng)“基于蛋白質(zhì)定點(diǎn)修飾的生物藥物產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)盟”建設(shè)和既有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級(jí)，提升中國新興醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球的競(jìng)爭(zhēng)力。各課題負(fù)責(zé)人就子課題關(guān)鍵技術(shù)和重大生物藥物品種的研究進(jìn)展等分別進(jìn)行匯報(bào)展示。
國家創(chuàng)新藥物專項(xiàng)副總師陳志南院士擔(dān)任專家組組長(zhǎng)，陳院士對(duì)項(xiàng)目的啟動(dòng)和進(jìn)展情況給予高度肯定，就項(xiàng)目的理論研究創(chuàng)新和關(guān)鍵技術(shù)突破提出指導(dǎo)性建議，并表示在新冠疫情的當(dāng)下，時(shí)間緊、任務(wù)重，希望項(xiàng)目研發(fā)團(tuán)隊(duì)圍繞研發(fā)任務(wù)，加強(qiáng)協(xié)作，聯(lián)合攻關(guān)，希望項(xiàng)目能順利達(dá)成目標(biāo)，為“健康中國2030”做出貢獻(xiàn)。
國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心閆力處長(zhǎng)代表衛(wèi)健委介紹項(xiàng)目在組織管理、經(jīng)費(fèi)使用和管理的要求，在考核指標(biāo)，核實(shí)相關(guān)成果、科研學(xué)風(fēng)建設(shè)、論文、專著等方面提出對(duì)項(xiàng)目目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的期望，對(duì)專項(xiàng)考核指標(biāo)質(zhì)的變化、梳理課題經(jīng)費(fèi)結(jié)題時(shí)間方面提出相關(guān)建議。加強(qiáng)基于蛋白質(zhì)定點(diǎn)修飾的生物藥物領(lǐng)域“政、產(chǎn)、學(xué)、研、用”的無縫銜接，建立全鏈條、一體化設(shè)計(jì)的生物治療發(fā)展新模式提出了建設(shè)性、指導(dǎo)性的意見。
生物醫(yī)藥是國家重點(diǎn)戰(zhàn)略發(fā)展方向和資助領(lǐng)域，重大新藥創(chuàng)制作為我國最高規(guī)格醫(yī)藥專項(xiàng)。自2008年啟動(dòng)實(shí)施以來，提升了國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)水平成果轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用能力。2019年，北京大學(xué)牽頭組織的基于蛋白質(zhì)定點(diǎn)關(guān)鍵技術(shù)的生物藥物創(chuàng)新及升級(jí)換代重大專項(xiàng)，獲得國家衛(wèi)生健康委、醫(yī)藥衛(wèi)生健康發(fā)展研究中心的批復(fù)。浙江醫(yī)藥下屬子公司浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司承擔(dān)了專項(xiàng)子課題的研發(fā)。其中，實(shí)施的ARX788項(xiàng)目是目前紹興市第一個(gè)生物大分子項(xiàng)目，也實(shí)現(xiàn)了紹興市生物大分子創(chuàng)新藥開發(fā)零的突破。目前，由新碼生物承擔(dān)子課題研發(fā)的抗HER2-ADC藥物已進(jìn)入乳腺癌臨床III期研究，療效顯著，安全性好，為晚期乳腺癌患者帶來更多的希望。
會(huì)上，“基于蛋白質(zhì)定點(diǎn)修飾技術(shù)的生物藥物創(chuàng)新及升級(jí)換代”科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目12個(gè)子課題項(xiàng)目負(fù)責(zé)人先后向與會(huì)院士、專家組介紹了各自的項(xiàng)目進(jìn)展情況及未來創(chuàng)新發(fā)展計(jì)劃，最后專家組對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行了討論總結(jié)并提出項(xiàng)目分析意見和實(shí)施建議。
